エンセバック皮下注用の副反応について教えてください。

エンセバック皮下注用の副反応については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。11. 副反応次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。11.1 重大な副反応11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫等があらわれることがある。11.1.2 急性散在性脳脊髄炎（頻度不明）通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。11.1.3 脳炎・脳症（頻度不明）発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。11.1.4 けいれん（頻度不明）通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれる。11.1.5 血小板減少性紫斑病（頻度不明）通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。11.2 その他の副反応

エンセバック皮下注用を妊婦へ接種する際の注意点について教えてください。

エンセバック皮下注用を妊婦へ接種する際の注意点については、次の情報があります。1）電子添文には次の記載があります。（資料1）9. 特定の背景を有する者に関する注意9.5 妊婦妊婦又は妊娠している可能性のある女性には予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。2）「予防接種に関するQ&A集2025年版」には次の記載があります。（資料2）不活化ワクチン、トキソイドの接種が胎児に影響を与えるとは考えられていないので、「接種不適当者」の範囲には含められておらず、接種可能です。日本産科婦人科学会発行の「産婦人科診療ガイドライン産科編2023」でも、妊婦への不活化ワクチン接種は可能である（有益性投与）とされ、その有益性が危険性を上回ると判断された場合には接種が可能であるとしています。ただし妊娠初期は、自然流産の可能性も高い時期であるため、この時期での接種は避けた方がよいと考えられています。

エンセバック皮下注用を高齢者へ接種する際の注意点について教えてください。

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、エンセバック皮下注用の接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察してください。電子添文には次の記載があります。9. 特定の背景を有する者に関する注意9.8 高齢者接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に生理機能が低下している。

エンセバック皮下注用の適用上の注意について教えてください。

エンセバック皮下注用の適用上の注意については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。14. 適用上の注意14.1 薬剤接種時の注意14.1.1 接種時(1) 接種用器具は、ガンマ線等により滅菌されたディスポーザブル品を用い、被接種者ごとに取り換えること。(2) 本剤の溶解は接種直前に行うこと。(3) 本剤を他のワクチンと混合して接種しないこと。［7.3 参照］(4) 本剤の溶解に当たっては、容器の栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、添付の溶剤で均一に溶解して、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。この操作に当たっては雑菌が迷入しないよう注意する。また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使用しないこと。(5) 注射針の先端が血管内に入っていないことを確かめること。(6) 本剤は保存剤を含有していないので、溶解後は直ちに使用し、残液を保存して再使用することは厳に避けること。14.1.2 接種部位接種部位は、通常、上腕伸側とし、アルコールで消毒する。なお、同一接種部位に反復して接種しないこと。※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

エンセバック皮下注用の予診票の用意はあるか教えてください。

エンセバック皮下注射用の予診票（任意接種用）をご用意しています。医療関係者向けサイト内に掲載していますので、ご確認ください。

エンセバック皮下注用には、医療関係者向けサイト内に特設ページがあるか教えてください。

エンセバック皮下注用の医療関係者向けサイトの特設ページはこちらをご覧ください。製品情報概要、お役立ち資材等を掲載しています。

エンセバック皮下注用の接種不適当者について教えてください。

エンセバック皮下注用の接種不適当者については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。2. 接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）2.1 明らかな発熱を呈している者2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者2.3 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者2.4 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

エンセバック皮下注用を接種要注意者へ接種する際の注意点について教えてください。

エンセバック皮下注用は、明らかな発熱を呈している者、重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者、本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者、上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者は接種不適当者です。エンセバック皮下注用を接種要注意者へ接種する際の注意点については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。9. 特定の背景を有する者に関する注意9.1 接種要注意者（接種の判断を行うに際し、注意を要する者）被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。9.1.1 心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、発育障害等の基礎疾患を有する者［9.2、9.3参照］9.1.2 予防接種で接種後2日以内に発熱のみられた者及び全身性発疹等のアレルギーを疑う症状を呈したことがある者9.1.3 過去にけいれんの既往のある者9.1.4 過去に免疫不全の診断がなされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者9.1.5 本剤の成分に対してアレルギーを呈するおそれのある者※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

エンセバック皮下注用を腎機能障害患者さんへ接種する際の注意点について教えてください。

エンセバック皮下注用を腎機能障害患者さんへ接種する際の注意点については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。9. 特定の背景を有する者に関する注意9.2 腎機能障害を有する者接種要注意者である。［9.1.1参照］※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

エンセバック皮下注用を肝機能障害患者さんへ接種する際の注意点について教えてください。

エンセバック皮下注用を肝機能障害患者さんへ接種する際の注意点については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。9. 特定の背景を有する者に関する注意9.3 肝機能障害を有する者接種要注意者である。［9.1.1参照］※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

定期接種対象者にエンセバック皮下注用を接種する際の接種スケジュールと接種量を教えてください。

エンセバック皮下注用を定期接種対象者に接種する際の標準的な接種スケジュールの第1期は、生後6月から90月に至るまでの間です。初回免疫は3歳に達した時から4歳に達するまでの期間、追加免疫は4歳に達した時から5歳に達するまでの期間を標準的な接種年齢として、計3回接種します。接種間隔は、初回免疫は1～4週間隔で2回、追加免疫は初回免疫（2回）終了後6か月以上、標準的にはおおむね1年後に1回接種します。第2期は、9歳以上13歳未満の者に、9歳に達した時から10歳に達するまでの期間を標準的な接種年齢として、1回接種します。なお、平成7年4月2日生まれから平成19年4月1日生まれの者のうち、7歳6カ月以上9歳未満の者及び13歳以上20歳未満の者も定期の予防接種の対象となります。接種量は3歳以上が0.5mL/回、3歳未満が0.25mL/回となりますので、注意が必要です。電子添文には次の記載があります。6．用法・用量本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）0.7mLで溶解する。◎初回免疫：通常、0.5mLずつを2回、1～4週間の間隔で皮下に注射する。ただし、3歳未満の者には、0.25mLずつを同様の用法で注射する。◎追加免疫：通常、初回免疫後おおむね1年を経過した時期に、0.5mLを1回皮下に注射する。ただし、3歳未満の者には、0.25mLを同様の用法で注射する。7.2 定期接種対象者と標準的接種年齢7.2.1 本剤の第1期は、生後6月から90月に至るまでの間に行う。初回免疫は3歳に達した時から4歳に達するまでの期間、追加免疫は4歳に達した時から5歳に達するまでの期間を標準的な接種年齢とする。7.2.2 第2期の予防接種は、9歳以上13歳未満の者に行う。9歳に達した時から10歳に達するまでの期間を標準的な接種年齢とする。7.2.3 平成7年4月2日生まれから平成19年4月1日生まれの者のうち、7歳6カ月以上9歳未満の者及び13歳以上20歳未満の者についても定期の予防接種の対象とする。7.2.4 本剤の定期の予防接種への使用については、予防接種実施規則によること。7.3 同時接種医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。［14.1.1参照］※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

エンセバック皮下注用製品Q＆A一覧｜ Meiji Seika ファルマ医療関係者向け情報サイト

Q: エンセバック皮下注用の副反応について教えてください。

エンセバック皮下注用の副反応については、次の情報があります。電子添文には次の記載があります。11. 副反応 次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。11.1 重大な副反応11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫等があらわれることがある。11.1.2 急性散在性脳脊髄炎（頻度不明）通常、接種後数日から2週間以内に発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。11.1.3 脳炎・脳症（頻度不明）発熱、四肢麻痺、けいれん、意識障害等の症状があらわれることがある。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。11.1.4 けいれん（頻度不明）通常、接種直後から数日ごろまでにあらわれる。11.1.5 血小板減少性紫斑病（頻度不明）通常、接種後数日から3週ごろに紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等があらわれる。本症が疑われる場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。11.2 その他の副反応

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