製品Q&A

リフレックス錠

リフレックス錠の食事の影響について教えてください。

2024年9月更新

#薬物動態・相互作用

リフレックス錠15mgを高脂肪食摂取時に単回経口投与した結果、Tmaxが若干遅延(1.6時間から2.4時間に遅延)し、それ以外のCmax、T1/2及びAUCは影響しませんでした。

電子添文には次の記載があります。
16. 薬物動態
16.2 吸収
16.2.1 食事の影響
健康成人にミルタザピン注1)15mgを絶食時及び高脂肪食摂取時に単回経口投与したとき、絶食時に比べ高脂肪食摂取時にはTmaxがわずかに遅延した(絶食時1.6時間、高脂肪食摂取時2.4時間)が、Cmax、AUC0-∞及び半減期には食事の影響は認められなかった(外国人データ)。
注1)本剤と処方が異なるものの、溶出試験成績等から同等とみなせる製剤を使用。

参考資料:
リフレックス錠 電子添文

管理番号:RX-3

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