#特定の背景を有する患者への使用

リフレックス錠の適応は成人です。小児等への投与は適応外です。
リフレックス錠を小児等へ投与する際の注意点については、次の情報があります。

電子添文には次の記載があります。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
9.7.1 小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。［5.2参照］
9.7.2 海外で実施された7～17歳の大うつ病性障害（DSM-IV^注）における分類）患者を対象としたプラセボ対照の臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告がある。［5.2参照］
注）DSM-IV：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition（DSM-IV精神疾患の診断・統計マニュアル）

※［参照］については、最新の電子添文をご確認ください。

参考資料：
リフレックス錠　電子添文

管理番号：RX-18