製品Q&A

リフレックス錠

リフレックス錠の副作用である体重増加の程度について教えてください。

2023年5月更新

#安全性

リフレックス錠の国内試験終了後の体重の平均変動値は、短期投与試験ではそれぞれ+1.1kg(プラセボ対照試験)、+1.4kg(フルボキサミンマレイン酸塩対照試験)、長期投与試験では+1.1kgでした。(資料1)

電子添文には次の記載があります。(資料2)
体重増加の発現頻度 5%以上

参考資料:
1)PMDA リフレックス錠 申請資料概要
2)リフレックス錠 電子添文

管理番号:RX-11

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