製品Q&A

リフレックス錠

リフレックス錠の用法が就寝前服用になっている理由について教えてください。

2022年11月更新

#用法・用量

リフレックス錠の製造販売承認の申請に用いられた国内臨床試験において、用法を就寝前又は夜(21時頃)と設定したためです。
またこれらの臨床試験において傾眠等が認められたことから、電子添文においてリフレックス錠の用法を「就寝前」と規定しています。

参考資料:
PMDA 審査報告書 (2009年7月7日)

管理番号:RX-1

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