#製剤的事項

オーキシスタービュヘイラーの粒子径については、次の情報があります。

1）総合製品情報概要には次の記載があります。（資料1）
オーキシスタービュヘイラー吸入時のホルモテロールの粒子径についてin vitroで検討した海外の試験では、吸入速度60L/分で吸入したときの粒子径は、2.51μmであった。

2）インタビューフォームには次の記載があります。（資料2）
製剤の物性
一般的に肺に到達させるために粒子は空気力学径0.5～5μmでなければならないとされている。この条件を満たすため、ホルモテロールフマル酸塩水和物を粒子径中央値（MMD）が3μm以下になるよう微細化している。ホルモテロールフマル酸塩水和物/乳糖水和物の混合物は粉体流動性を高めるために、スフェロイド化と呼ばれる工程において造粒される。スフェロイド化するにあたり、それぞれの成分の粒子サイズは同程度でなくてはならないため乳糖の粒子径中央値（MMD）も3μm以下になるよう微細化している。

参考資料：
1）オーキシスタービュヘイラー　総合製品情報概要
2）オーキシスタービュヘイラー　インタビューフォーム

管理番号：OX-4