くすりに関する製品Q&A
乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」
乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」の貯法を逸脱した場合、使用できるか教えてください。
2025年12月更新
#製剤的事項
乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」の、貯法を逸脱した条件下での安定性データはありません。
乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」は生物学的製剤であるため、生物学的製剤基準に基づいた製造管理・品質管理が求められます。貯法を逸脱した製品の使用は控えてください。
「予防接種に関するQ&A集2025年版」には次の記載があります。
ワクチン類の貯蔵は、それぞれの生物学的製剤基準の定めるところにより、必ず所定の温度が保たれていることを、温度計によって確認できる冷蔵庫等を使用するよう義務づけられています。
したがって、冷蔵庫の電源が切れても当該ワクチンの保管温度内であることが、自記式温度記録計等で確認できれば使用できます。もし、当該ワクチンの保管温度以上に上昇していた場合は、当該ワクチンはすべて廃棄してください。
参考資料：
予防接種に関するQ&A集2025年版、P74
管理番号：MA-5
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