製品Q&A

乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」

乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」の同意書の用意はあるか教えてください。

2026年9月更新

#資材関連

乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」投与時の同意書取得は、薬機法上義務ではなく、同意書の雛形はご用意していません。
本剤を使用する際には問診を行った上で薬剤投与を判断することになります。

電子添文には次の記載があります。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の投与により血清病(ショック、アナフィラキシー及びその他の過敏症)があらわれることがあるため、使用前に必ず次の事項について問診を行うこと。
 ・以前にウマ血清の注射を受けたことの有無及びその際の異常の有無
 ・薬剤アレルギーの有無
 ・蕁麻疹の既往歴の有無
 ・アトピー性素因の既往歴及び家族歴の有無
8.2 問診終了後、ウマ血清過敏症試験を行うこと。[14.1.1 参照]
8.3 本剤の使用にあたっては、あらかじめ血清病に備えて、アドレナリン、抗ヒスタミン剤、副腎皮質ステロイド剤、リンゲル液及び血圧計等の準備をしておくこと。[14.3.1 参照],[14.3.2 参照]

※[参照]については、最新の電子添文をご確認ください。

参考資料:
乾燥まむしウマ抗毒素注射用「KMB」 電子添文

管理番号:MA-3

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