製品Q&A

デュロキセチンOD錠「明治」

デュロキセチンOD錠「明治」を腎機能障害患者さんへ投与する際の注意点について教えてください。

2026年9月更新

#特定の背景を有する患者への使用

デュロキセチンOD錠「明治」は、高度の腎機能障害のある患者さんへの投与は禁忌です。
デュロキセチンOD錠「明治」を腎機能障害患者さんへ投与する際の注意点については、次の情報があります。

1)電子添文には次の記載があります。(資料1)
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 高度の腎機能障害のある患者
投与しないこと。本剤の血中濃度が上昇することがある。[2.4、16.6.1 参照]
9.2.2 軽度から中等度の腎機能障害のある患者
本剤の血中濃度が上昇することがある。

※[参照]については、最新の電子添文をご確認ください。

2)「日本腎臓病薬物療法学会 腎機能低下時に最も注意が必要な薬剤投与量一覧」には、腎機能低下時の投与量として次の記載があります。(資料2)
一般名 デュロキセチン塩酸塩
【腎機能指標:eCCr(J or E)】
[GFRまたはCCr(mL/min):60~]
①うつ病・うつ状態、糖尿病性神経障害に伴う疼痛:1日1回40mg、朝食後。1日20mgより1週間以上の間隔を空けて1日20mgずつ増量、最大1日60mg
②線維筋痛症、慢性腰痛症、変形性関節症に伴う疼痛:1日1回60mg、朝食後。1日20mgより1週間以上の間隔を空けて1日20mgずつ増量
[GFRまたはCCr(mL/min):30~60]
腎機能正常者と同じ
中等度腎障害では薬物動態に変化が認められない(Clin Pharmacokinet 49: 311 - 321, 2010)
[GFRまたはCCr(mL/min):~30]
禁忌(ほとんど尿中排泄されず、半減期も延長しないものの、AUC、最高血中濃度が約2倍に上昇する)(添付文書)
ただし、やむを得ない場合には、吸収量の増加が原因と考えられることから、血中濃度上昇分を考慮し、投与量を減量することにより使用できるかもしれない。本件に関しては、情報が不足していることから、今後の検討が望まれる(EO)

※(EO)については、現時点で情報は限られているものの、本委員会として提案するものについては、エキスパートオピニオン(EO)として付記しています。

※【腎機能指標:eCCr(J or E)】:医薬品添付文書において腎機能低下患者の投与方法が記載されている薬剤には、常用量の欄に腎機能指標(GFEまたはCCr)を記載しています。推算CCr値は、Jaffe法および酵素法で測定された血清クレアチニン値に基づき、それぞれeCCr(J)、eCCr(E)としています。測定法の特定が困難なものは、eCCr(J or E)としています。

詳細は出典元をご確認ください。

参考資料:
1)デュロキセチンOD錠「明治」 電子添文
2)日本腎臓病薬物療法学会:腎機能低下時に最も注意が必要な薬剤投与量一覧(2026年改訂39版)

管理番号:DLO-4

製品Q&A ご利用にあたっての注意画像

製品に関してご不明点がございましたら弊社MRまたはくすり相談室にお問合せください。

閲覧履歴