くすりに関する製品Q&A
チェックMR-COV19[体外診断用医薬品]
チェックMR-COV19の使用において、試料液の滴下量が3滴ではなく、2滴以下もしくは4滴以上になってしまった場合、正しく判定されるのか教えてください。
2024年9月更新
#用法・用量
チェックMR-COV19は3滴で製品設計しています。滴下数が少ない、または多いと正しい結果が得られないことがあります。
電子添文には次の記載があります。
【用法・用量（操作方法）】
５．試料滴下時の注意
（3）滴下数3滴を守ってください。滴下数が少ない、または多いと正しい結果が得られないことがあります。
（5）滴下量が多すぎた場合には、本品の測定原理から金コロイド標識抗SARS-CoV-2抗体が過剰に希釈されることにより、判定時間内に確認部[C]ライン及び/又は判定部[T]ラインが認められない、又はラインが薄くなることがあります（偽陰性または再検査）。
参考資料：
チェックMR-COV19 電子添文
管理番号：CCOV-20
製品に関してご不明点がございましたら弊社MRまたはくすり相談室にお問合せください。
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