製品Q&A
チェックMR-COV19[体外診断用医薬品]
チェックMR-COV19の検体に血液が混入した時の影響について教えてください。
2024年9月更新
#効能・効果
試料に血液が混入すると正しく判定できなくなることがありますが、チェックMR-COV19+Fluは、全血0.5%までの混入であれば判定に影響がないことを確認しています。
全血0.5%は試料が目視で薄く赤く染まるくらいの色ですので、目視で赤く染まったとわかる試料は使用しないでください。
電子添文には次の記載があります。
【操作上の注意】
血液は、全血(0.5%)で影響は認められませんでした。
【用法・用量(操作方法)】
3.検体の採取方法及び試料の調製方法
<試料調製上の注意>
④検体抽出液に血液が混入すると、正しく判定できないことがあります。
参考資料:
チェックMR-COV19 電子添文
管理番号:CCOV-14
製品に関してご不明点がございましたら弊社MRまたはくすり相談室にお問合せください。
ご利用にあたっての注意
製品Q&Aは製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。
国内で承認された効能・効果、用法・用量の範囲外の情報を含む場合がありますが、そのような使用方法を当社として推奨するものではありません。
製品Q&Aの利用に伴って生じた結果につきましては責任を負いかねますのでご了承ください。保険審査に関しては、弊社としてはお答えしかねます。各地域の審査機関(国保連合会・支払基金など)にご確認ください。
本内容を無断で複製すること、改変すること、第三者に公開すること等を禁止します。製品Q&Aは、予告なく更新・修正・削除される可能性があります。必ずしも最新の情報とは限りませんので、 製品のご使用にあたっては最新の電子化された添付文書等をご確認ください。
製品に関してご不明点がございましたら弊社MRまたはくすり相談室にお問合せください。
関連リンク
閲覧履歴

