くすりに関する製品Q&A
チェックMR-COV19+Flu[体外診断用医薬品]
チェックMR-COV19+Fluの使用において、試料液の滴下量が3滴ではなく、2滴以下もしくは4滴以上になってしまった場合、正しく判定されるのか教えてください。
2024年1月更新
#効能・効果
チェックMR-COV19+Fluは3滴で製品設計をしています。滴下数が少ない、または多いと正しい結果が得られないことがあります。
電子添文には次の記載があります。
５．試料滴下時の注意
（３）滴下数3滴を守ってください。滴下数が少ない、又は多いと正しい結果が得られないことがあります。
（５）滴下量が多すぎた場合には、本品の測定原理から各種金コロイド標識抗体（金コロイド標識抗SARS-CoV-2抗体、金コロイド標識抗A型インフルエンザウイルス抗体、金コロイド標識抗B型インフルエンザウイルス抗体）が過剰に希釈されることにより、判定時間内に確認部の［C］ライン及び/又は判定部の［A,B,S］ラインが認められない、又はラインが薄くなることがあります（偽陰性又は再検査）。
参考資料：
チェックMR-COV19＋Flu 電子添文
管理番号：CCFC-13
製品に関してご不明点がございましたら弊社MRまたはくすり相談室にお問合せください。
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