製品Q&A
ボルヒール組織接着用
ボルヒール組織接着用のフィブリノゲン溶解液のバイアルは、保温庫やお湯に入れて温度を上昇させることができるか教えてください。
2025年4月更新
#製剤的事項
ボルヒール組織接着用のフィブリノゲン凍結乾燥粉末の溶解後の安定性試験(40℃、24時間保管)では、品質上問題となる変化は認められなかったため、40℃以下に温度管理が徹底できる場合は問題ありません。
ただし、40℃を超える可能性がある場合はたん白変性のリスクがあるため、お控えください。
インタビューフォームには次の情報があります。
Ⅳ.製剤に関する項目
7.調製法及び溶解後の安定性
溶解後の安定性
(1)フィブリノゲン凍結乾燥粉末をフィブリノゲン溶解液で溶解し、以下の保存条件で保存後、下記の試験項目*について判定した。

参考資料:
ボルヒール組織接着用 インタビューフォーム
管理番号:BO-10
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