#用法・用量

ビームゲン注を3回接種しても抗体が付かない（免疫応答が悪い）場合については、次の情報があります。

1）電子添文には次の記載があります。
6. 用法・用量
能動的HBs抗体が獲得されていない場合には追加注射する。

2）「予防接種に関するQ&A集2025年版」には次の記載があります。
1シリーズ（3回接種）が完了しても抗体ができない（免疫反応不応答者：non responder）あるいは抗体反応が悪い人（low responder）の頻度は全被接種者の10%前後とされています。何回まで追加接種すればよいという目安はありませんが、日本環境感染学会の「医療関係者のためのワクチンガイドライン 第4版」では、「1シリーズのワクチン接種後に抗体価上昇が観察されなかった場合は、もう1シリーズの再接種が推奨される。追加の1シリーズで、再接種者の30～50％で抗体を獲得すると報告されている。」としています。なお、2シリーズ接種（合計6回）しても抗体陽転しない場合には、「それ以上の追加接種での陽性化率は低くなるため、“ワクチン不応者” として血液･体液曝露に際しては厳重な対応と経過観察を行う」としています。また、このような者がHBVへの曝露があった場合、米国ガイドラインでは「HBIGを、曝露直後と1か月後の2回接種を推奨している」と記載されています。
医療関係者以外の場合には、通常HBVに曝露するリスクは医療関係者より低いので、2シリーズの接種で抗体陽性化がみられなかった場合は、同様に以降のワクチン接種は行わず、HBV曝露時には、HBIGで対応するのが妥当であると考えられます。

参考資料：
1）ビームゲン注　電子添文
2）予防接種に関するQ&A集2025年版、P109

管理番号：BK-14