製品Q&A

アミカシン硫酸塩注射液「明治」

アミカシン硫酸塩注射液「明治」を腎機能障害患者さんへ投与する際の注意点について教えてください。

2026年9月更新

#特定の背景を有する患者への使用

アミカシン硫酸塩注射液「明治」を腎機能障害患者さんへ投与する際の注意点については、次の情報があります。

1)電子添文には次の記載があります。(資料1)
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
投与量を減らすか、投与間隔をあけて投与すること。高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがあり、また、第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。[7. 参照],[8.2 参照],[16.6.1 参照],[16.8.1 参照]

※[参照]については、最新の電子添文をご確認ください。

2)「日本腎臓病薬物療法学会 腎機能低下時に最も注意が必要な薬剤投与量一覧」には、腎機能低下時の投与量として次の記載があります。(資料2)
一般名 アミカシン硫酸塩(AMK)
<注記>
・目標濃度は、ピーク濃度をMIC=8μg/mLもしくは重症では50~60μg/mL、MIC≦4μg/mLもしくは軽・中等症では41~49μg/mLとし、トラフ濃度は<4μg/mLとする(抗菌薬TDM臨床実践ガイドライン2022)。

1回100~200mgを1日1~2回筋注、もしくは1日2回30分~1時間かけて点滴静注(添付文書)
[≧80mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:20mg/kgを24時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:15mg/kgを24時間毎
[70~79mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:15mg/kgを24時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:12mg/kgを24時間毎
[60~69mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:15mg/kgを24時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:7.5mg/kgを24時間毎
[50~59mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:12mg/kgを24時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:7.5mg/kgを24時間毎
[40~49mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:12mg/kgを24時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:4mg/kgを24時間毎
[30~39mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:15mg/kgを48時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:4mg/kgを24時間毎
[20~29mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:12mg/kgを48時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:7.5mg/kgを48時間毎
[10~19mL/min/1.73m2]
MIC=8μg/mL、重症:10mg/kgを48時間毎、MIC≦4μg/mL、軽・中等症:4mg/kgを48時間毎
ただし、高用量は5日以内にとどめる(抗菌薬TDM臨床実践ガイドライン2022)
[GFRまたはCCr(mL/min):~10]
投与量は設定されていない(抗菌薬TDM臨床実践ガイドライン2022)
4mg/kgを72時間毎(EO)

※(EO)については、現時点で情報は限られているものの、本委員会として提案するものについては、エキスパートオピニオン(EO)として付記しています。

詳細は出典元をご確認ください。

参考資料:
1)アミカシン硫酸塩注射液「明治」 電子添文
2)日本腎臓病薬物療法学会:腎機能低下時に最も注意が必要な薬剤投与量一覧(2026年改訂39版)

管理番号:AMA-6

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