#製剤的事項

コスタイベ筋注用は、バイアルに一度針をさした後は、2～25℃で保存し、6時間以内に使用してください。

電子添文には次の記載があります。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 保存方法
本剤は冷蔵庫（2～8℃）で1ヵ月間保存することができる。なお、冷蔵保存後は再冷凍せずに、有効期間を超えない範囲で1ヵ月間以内に使用すること。

14.1.2 調製方法
（1） 溶解前に室温に戻しておくこと。
（2） 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が迷入しないよう注意すること。
（3） 本剤に日局生理食塩液10mLを注入する際は、複数回（少なくとも3回）に分けて注入すること。注入後、白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和する。もし泡立った場合は、泡立ちが収まるまで静置する。
（4） 溶解後の液に異物や変色がないことを確認する。異物や変色があるバイアルは使用しないこと。
（5） 溶解後の液は16回接種分（1回0.5mL）を有する。16回を超えて採取しないこと。残量は廃棄すること。
（6） 溶解後の液は速やかに使用すること。保存する場合は2～25℃で保存し、一度針を刺した後は6時間以内に使用すること。6時間以内に使用しなかった液は廃棄すること。
（7） 溶解後保存の際には、室内照明による曝露を最小限に抑えること。 直射日光及び紫外線が当たらないようにすること。

参考資料：
コスタイベ筋注用　電子添文

管理番号：KO-1