#製剤的事項

インフルエンザHAワクチン「KMB」は、貯法を逸脱した場合、品質が変化しているおそれがあるため、使用は控えてください。

1）電子添文には次の記載があります。（資料1）
貯法：凍結を避け、10℃以下で保存

14. 適用上の注意
14.1 薬剤接種時の注意
14.1.1 接種時
（6）一度針をさしたものは、遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存し、24時間以内に使用すること。

20. 取扱い上の注意
外箱開封後は遮光して保存すること。

2）「予防接種に関するQ&A集2025年版」には次の記載があります。（資料2）
ワクチン類の貯蔵は、それぞれの生物学的製剤基準の定めるところにより、必ず所定の温度が保たれていることを、温度計によって確認できる冷蔵庫等を使用するよう義務づけられています。
したがって、冷蔵庫の電源が切れても当該ワクチンの保管温度内であることが、自記式温度記録計等で確認できれば使用できます。もし、当該ワクチンの保管温度以上に上昇していた場合は、当該ワクチンはすべて廃棄してください。

参考資料：
1）インフルエンザHAワクチン「KMB」　電子添文
2）予防接種に関するQ&A集2025年版、P74

管理番号：IF-2