#薬物動態・相互作用

ハイヤスタ錠の食事の影響については、次の情報があります。

1）電子添文には次の記載があります。（資料1）
16. 薬物動態
16.2 吸収
16.2.1 食事の影響
健康成人16例に本剤20mgを単回経口投与^注）したとき、空腹時投与に対する高脂肪食後投与における本剤のCmax及びAUCinfの幾何平均値の比［90%信頼区間］は、それぞ0.757［0.615, 0.932］及び1.094［0.968, 1.237］であり、空腹時投与と比較して食後投与でtmaxは2.5時間遅延した（外国人データ）。
注）本剤の承認用法・用量は「1回40mgを週2回経口投与」である。

6. 用法・用量
通常、成人にはツシジノスタットとして1日1回40mgを週2回、3又は4日間隔で食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

2）インタビューフォームには次の記載があります。（資料2）
Ⅶ．薬物動態に関する項目 
1．血中濃度の推移
（4）食事・併用薬の影響
1）食事の影響（外国人データ）
米国人健康成人16例に、ツシジノスタット（予定されている市販製剤と同じ製剤）20mgを食後30分又は絶食下で単回経口投与し、交叉試験法により薬物動態を検討したときの、食後及び絶食下の血漿中ツシジノスタットの薬物動態パラメータを表Ⅶ-2に示した。
血漿中ツシジノスタット濃度は、食後投与では絶食下投与に比べて、tmaxの遅延と低値のCmaxを示したが、tmax以降は投与後72時間まで高値で推移した。絶食下投与に対する食後投与におけるCmax及びAUCinfの幾何平均値の比（90％CI）は、それぞれ 0.757（0.615, 0.932）及び 1.094（0.968, 1.237）であった。

詳細は、インタビューフォーム Ⅶ．薬物動態に関する項目をご確認ください。

参考資料：
1）ハイヤスタ錠　電子添文
2）ハイヤスタ錠　インタビューフォーム

管理番号：HY-24